Estão suspensos o comércio, uso e distribuição, em todo território brasileiro, de diferentes apresentações de lotes do medicamento Tegeline, fabricados pela empresa LFB Biomedicaments. A medida da Anvisa está publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (1).
A suspensão é valida para todos os lotes do produto Tegeline associado com diluente, água para injeção, fabricados pela empresa Laboratoires Chaix Et Du Marais, localizada na França. A empresa LFB Biomedicaments deverá realizar o recolhimento do mercado de todos os lotes do produto com data de validade vigente.
A ação da Anvisa resulta de inspeção realizada na fábrica da empresa Laboratoires Chaix Et Du Marais, na França. A inspeção constatou que o diluente que é associado ao medicamento Tegeline era produzido em condições sanitárias inadequadas.
O Tegeline é um medicamento biológico de uso restrito a hospitais, ou seja, não pode ser vendido em farmácia e drogarias. O produto é utilizado no tratamento de imunodeficiências e na profilaxia e tratamento de doenças infecciosas e doenças por lesão imunológica.
