O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) é, atualmente, o maior laboratório farmacêutico oficial vinculado ao Ministério da Saúde.
E obteve o registro do medicamento cloridrato de Sevelâmer 800 mg, usado no tratamento da Doença Renal Crônica e Degenerativa (DRC). O deferimento foi concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e publicado no Diário Oficial da União (DOU) em 25 de agosto.
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É o quinto medicamento estratégico registrado pela unidade somente este ano. O sevelâmer resulta de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) envolvendo a indústria farmoquímica nacional Cristália, a Bahiafarma e Farmanguinhos. A unidade receberá a tecnologia gradativamente ao longo de cinco anos do acordo.
Segundo a gerente do projeto, Marcia Pietroluongo, que atua na Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT), a partir do quarto ano de parceria o Instituto deverá produzir 50% da demanda nacional e a outra metade ficará a cargo da Bahiafarma.
"A partir do deferimento do registro, publicado em 25/8/2014, Farmanguinhos tem três anos de preparo técnico para iniciar a produção. A estimativa é que a instituição distribua 32 milhões de unidades farmacêuticas ao Ministério da Saúde anualmente", explicou.
Até a assinatura do acordo, celebrado em 2012, os gastos do Ministério da Saúde com a importação do medicamento chegavam a US$ 43 milhões anualmente.
Com isso, além de garantir o fornecimento do medicamento à população assistida pelo Sistema Único de Saúde (SUS), a produção pública nacional do Sevelâmer representa uma redução de custo aos cofres públicos e o fortalecimento do setor farmoquímico nacional.
Mais medicamentos para o SUS
O Sevelâmer é o quinto medicamento registrado por Farmanguinhos em 2014. O Instituto já havia conseguido o registro da atorvastatina cálcica, usada para controle da elevação do colesterol; e do Cabergolina 0,5 mg, indicado para tratar o excesso de produção do hormônio feminino prolactina ou hiperprolactinemia.
Além desses, Farmanguinhos obteve os registro de dois medicamentos para o tratamento de pessoas que vivem com HIV/Aids: o Atazanavir, antirretroviral mais usado no Brasil; e o que associa dois princípios ativos em um único comprimido - Fumarato de Tenofovir Desoproxila 300 mg + Lamivudina 300mg, popularmente conhecido como 2 em 1.
