A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira, 9, a importação do remédio Onicit, indicado para evitar náuseas e vômitos durante o tratamento de quimioterapia contra o câncer.
De acordo com a Anvisa, foram encontradas irregularidades durante inspeção feita em abril na fábrica OSO Biopharmaceuticals Manufacturing, nos Estados Unidos, onde o medicamento é produzido. A importação para o mercado brasileiro é feita pela empresa Schering-Plough, de São Paulo.
A agência também decretou a suspensão da venda e distribuição do lote 0634/09 do fitoterápico Valeriana Officinalis (comprimido usado para problemas de insônia), fabricado pelo laboratório Pharmascience, com sede em Minas Gerais.
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O lote, produzido em maio de 2009 e com validade até maio de 2011, apresentou resultado considerado insuficiente nos testes de qualidade. A empresa terá de recolher o produto do mercado. A Anvisa recomenda que os pacientes interrompam o uso imediato dos remédios com lotes suspensos e procurem um médico.
Outra medida suspende a venda e fabricação de qualquer medicamento da empresa Verde Vida Ervas, também de Minas, por falta de registro na Anvisa. Um dos produtos (Dorfim) do fabricante estava sendo vendido ilegalmente em Santa Catarina, segundo a agência. As resoluções da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União desta segunda.
Resposta
Em relação à publicação no Diário Oficial de 6 de agosto de 2010 referente à suspensão de importação do medicamento ONICIT, a MSD gostaria de esclarecer que:
- a suspensão foi devido as pendências no cumprimento da nova regulamentação da ANVISA sobre boas práticas de manufatura na fábrica da OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING, LLC., Albuquerque, New México, EUA; a decisão não tem qualquer relação com a qualidade, eficácia ou segurança do produto especificamente;
- além da OSO BIOPHARMACEUTICALS, a MSD desenvolveu uma outra fonte de suprimento para importação do medicamento, que já está devidamente certificada e em acordo com as boas práticas de manufatura preconizadas pela ANVISA. Trata-se da fábrica da Pierre Fabrè localizada em Idron, França. As novas importações de ONICIT destinadas ao mercado brasileiro serão feitas a partir dela."
A MSD se coloca à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais.