Uma vacina conjugada contra a Covid e a gripe teve resultados positivos em um estudo clínico (em humanos) de fase 2 conduzido na Austrália e Nova Zelândia.
O imunizante foi desenvolvido para proteger a infecção causada pelo coronavírus e as quatro cepas do vírus influenza. Essa etapa da pesquisa avaliou a resposta produzida após imunização em pessoas com idade entre 50 e 80 anos saudáveis e comparou os resultados com as duas formulações já licenciadas para a gripe (vacina tetra e quadrivalente) e a da Covid.
Leia mais:
Novo exame aponta que paciente de câncer tratado com CAR-T segue em remissão
Medo e insegurança tomam conta de médicos após norma que restringe aborto em casos de estupro
Saúde promove campanha de multivacinação neste sábado em Cambé
Com superlotação no PAI, Saúde busca alternativa para ‘desafogar’ atendimentos em Londrina
Os dados da pesquisa também indicam que a vacina foi bem tolerada e segura, com os efeitos adversos em geral leves e comparáveis ao observado após a vacina contra a gripe.
O anúncio foi feito pela farmacêutica Novavax, produtora do fármaco, na terça-feira (9). A empresa também apresentou resultados preliminares de estudos com uma vacina de dose elevada contra Covid e um imunizante contra gripe.
Em relação à proteção oferecida por anticorpos do tipo IgG (imunoglobulina G), ligados à memória, e de anticorpos neutralizantes, a vacina combinada conferiu uma taxa de imunoconversão (quantidade de pessoas com anticorpos produzidos após a vacinação) igual ao observado para a fórmula monovalente (NVX-CoV2373), autorizada como reforço em União Europeia, Canadá, Oceania e Reino Unido.
Já a vacina utilizada somente contra a gripe ofereceu uma resposta imune cerca de 3% a 56% maior do que a observada com a vacina Fluad (da farmacêutica Seqirus), e de 44% a 89% maior contra a cepa A do vírus em comparação à Fluzone (quadrivalente da Sanofi Pasteur).
Além disso, a vacina de alta dose contra a Covid induziu à produção de anticorpos neutralizantes e anticorpos anti-Spike (ou espícula, utilizada pelo coronavírus para entrar nas células) cerca de 30% mais do que o observado na resposta imune da Nuvaxovid (NVX-CoV2373).
Segundo o diretor de pesquisa e desenvolvimento da Novavax, Filip Dubovsky, não foram observados eventos adversos graves em todos os grupos testados com a vacina. "Os resultados de reatogenicidade [nome dado aos efeitos colaterais provocados pelo imunizante] apoiam nossas observações iniciais de que esta tecnologia é adequada para vacinas combinadas porque grandes quantidades de antígenos podem ser incorporadas sem afetar a tolerabilidade", disse.
"Os dados positivos desta terça são encorajadores e validam ainda mais o valor de nossa plataforma vacinal e seu potencial para melhorar a saúde pública global", disse John Jacobs, presidente e diretor-executivo da Novavax.
Com os resultados da última terça, a empresa está agora se preparando para avançar aos estudos de fase 3, quando é avaliada a eficácia dos imunizantes.
A Novavax é uma empresa global farmacêutica com sede em Gaithersburg, nos Estados Unidos. No início da pandemia da Covid-19, a farmacêutica iniciou os estudos com a sua candidata à vacina NVX-CoV2373, que já foi licenciada para uso como esquema primário (duas doses) e como reforço monovalente em indivíduos maiores de 12 anos em diversos países.
A vacina é formada a partir de fragmentos de proteínas do Sars-CoV-2, notadamente aqueles que compõem a proteína S do Spike, espécie de gancho molecular utilizado pelo vírus para entrar nas células, que são combinados a nanopartículas e injetadas no corpo humano. A novidade do fármaco é o uso de um adjuvante chamado Matrix-M, com base em um composto chamado saponina.
Os adjuvantes são moléculas adicionadas à fórmula da vacina e que ajudam na indução da resposta protetora ou na apresentação do antígeno (parte do vírus contra o qual se deseja induzir imunidade) às células do organismo.
Na formulação conjugada gripe e Covid, os pesquisadores utilizam a proteína S do coronavírus em sua forma estabilizada (isto é, a proteína já "pronta" para ser reconhecida pelo nosso corpo) e uma versão recombinante do vírus influenza contendo os quatro tipos de hemaglutininas (a letra "H" dos tipos de influenza).
A hemaglutinina (ou HA) é o alvo do vírus contra o qual as vacinas normalmente procuram induzir resposta imune.
Em geral, as vacinas contra a gripe sofrem queda a cada ano na eficácia, pois a cepa do vírus em circulação muda a cada estação da doença, e é difícil formular vacinas contendo a nova cepa antecipadamente. As vacinas conjugadas podem ajudar a oferecer proteção combinada, antes do período sazonal de vírus respiratórios, contra Covid e gripe simultaneamente.
