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Alto risco

Anvisa cancela registro de 130 medicamentos similares

Caroline Vicentini - Folha News
07 dez 2004 às 11:52

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o cancelamento dos registros de 130 medicamentos similares de alto risco sanitário. Nesses medicamentos, elaborados à base de 21 fármacos, a dose necessária para produzir os efeitos desejados está muito próxima da dose tóxica.

A relação de medicamentos traz um anticoagulante, um agente imunossupressor -usado após transplantes- e medicamentos para tratamento de epilepsia, distúrbios psiquiátricos, problemas cardíacos, hipertensão e asma.

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Os registros desses similares foram cancelados e a fabricação e distribuição proibidas porque os laboratórios fabricantes não apresentaram à Anvisa, até o dia primeiro de dezembro deste ano, os testes de biodisponibilidade relativa.

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Até 2009 todos os similares que estão no mercado serão submetidos, em centros habilitados/credenciados pela Agência, ao teste de equivalência farmacêutica. Esse teste, realizado em laboratório, serve para comprovar se a cópia tem o mesmo princípio ativo, na mesma dosagem e forma farmacêutica (comprimido, ampola, cápsula, creme etc.) do medicamento de referência.

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Existem hoje em comercialização no país 18 mil apresentações de medicamentos, incluindo os de referência, genéricos, similares e os produtos patenteados. Desse total, 70% são similares.


Veja aqui a lista de medicamentos


Fonte: Anvisa


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